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    當前位置:技術資料
    GSP認證醫藥冷庫該如何建設?
    時間:2020/6/22 7:37:00

     
           醫藥冷庫又稱“藥品冷庫”,是制藥廠、醫院、藥店、疾控中心、藥品經營企業等必備的醫藥產品倉儲設施。醫藥冷庫主要用于儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品,在低溫冷藏條件下能使藥品不變質,延長藥品的保質期,達到藥監部門的技術要求。按照新版GSP的要求,建設一座符合標準的醫藥冷庫通常涉及冷庫本體建設、溫濕度監測、GSP驗證三部分內容,其建設一直是醫藥行業健康快速發展的重點建設和監管項目之一。

      據了解,目前醫藥冷庫的制冷、溫濕度監控等技術已經非常成熟,但要確保冷庫溫度、濕度精確均勻,實現全程無縫隙冷鏈系統,流程和設備之間的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要設備和系統有:冷庫保溫系統、冷庫制冷系統、溫度控制系統、溫濕度自動監測系統等。GSP認證醫藥冷庫建設具體該注意哪些呢?
      
      冷庫保溫系統
      雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認的保溫效果最好的冷庫材料,防火等級B1,能有效減少熱損耗,節能省電。

      遠程報警系統
      配置本地聲光報警和短信報警(短信報警通知人不少于3人),具有冷庫超溫、電源中斷等報警功能。

      溫濕度監測系統
      系統應由符合新版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀與溫濕度監測系統軟件組成,監測點分布于冷庫內藥品儲存區域的高溫點和低溫點上,防止庫內溫度出現過高或過低現象。

      配置不間斷電源
      配置UPS不間斷電源,確保斷電情況下仍可保證一定時間內的溫濕度監測,避免在市電斷電發電機供電間隙,溫濕度監測系統斷電中斷,無法運行。

      備用電源系統

      采用備用發電機或雙回路供電系統,符合新版GSP驗收要求。


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